La logística farmacéutica en Chile enfrenta mayores exigencias para asegurar la calidad y seguridad de medicamentos que requieren condiciones especiales de almacenamiento y distribución. 

En este escenario, la cadena de frío adquiere un papel central, con nuevas necesidades de control, trazabilidad, infraestructura y capacidades operativas, según explica Alondra Angélica Muñoz Ibarra, ingeniera en Logística con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. 

Mayores exigencias para productos sensibles 

El desarrollo de este segmento está directamente relacionado, de acuerdo con Muñoz Ibarra, con el aumento de las exigencias de las autoridades sanitarias. Las empresas farmacéuticas deben adaptar sus procesos con rapidez y eficiencia para responder a estándares de calidad cada vez más rigurosos. 

Para la experta, este escenario responde principalmente a la necesidad de proteger productos que requieren condiciones específicas durante toda su distribución. “Lo que ha acelerado su desarrollo es la necesidad de garantizar la seguridad y la calidad de medicamentos que requieren este tipo de almacenamiento y distribución”, señala. 

Control y trazabilidad durante el traslado 

El mantenimiento de condiciones estables durante el transporte constituye uno de los principales desafíos operativos, según indica. La cadena de frío debe conservarse desde el punto de partida hasta el destino final, mediante equipos adecuados y procesos que permitan verificar las condiciones del producto. 

El monitoreo en tiempo real permite identificar eventuales excursiones de temperatura durante el trayecto y generar trazabilidad sobre lo ocurrido, explica Muñoz Ibarra. Este control debe aplicarse tanto a contenedores como a vehículos refrigerados que hayan sido debidamente validados y calificados.

Regulación y estándares internacionales 

En Chile, el Instituto de Salud Pública (ISP) fiscaliza el cumplimiento de los marcos regulatorios asociados a los productos farmacéuticos. Según la experta, este organismo adapta estándares internacionales con el objetivo de garantizar seguridad, eficacia y calidad. 

A ello se suman las normas emitidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), que intervienen en el control y regulación de los procesos de fabricación y buscan garantizar la calidad de cada lote producido.

Infraestructura, equipos y capacitación

El fortalecimiento de la cadena de frío requiere, plantea Muñoz Ibarra, un sistema de calidad capaz de controlar los distintos factores que intervienen en el proceso. Esto incluye equipos de refrigeración sometidos a mantenimiento preventivo permanente y monitores de temperatura calibrados. 

La capacidad operativa también depende del personal encargado de estos procesos. La capacitación debe considerar el manejo de la cadena de frío y las configuraciones necesarias para su armado. 

“Con todos estos elementos es posible garantizar una cadena de frio óptima y tener trazabilidad del proceso”, afirma. 

Tecnología y última milla 

Hacia adelante, los operadores logísticos deberán ampliar sus bodegas e incorporar tecnología y automatización para responder a las nuevas necesidades del sector, sostiene la especialista. La evolución también considera el impacto ambiental de las operaciones y la incorporación de flotas de vehículos eléctricos para reducir la huella de carbono. 

La eficiencia deberá extenderse hasta el tramo final de la distribución, donde cada despacho debe cumplir con los tiempos establecidos y conservar las condiciones requeridas. En este punto, la última milla mantiene una importancia decisiva. 

“Cada despacho salga en tiempo y forma hacia el destino final, que es la última milla y lo más importante llegue a los pacientes”, concluye Muñoz Ibarra.